2022年全縣藥品流通監(jiān)管工作總體思路是：堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)及中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察河南重要講話重要指示，認(rèn)真貫徹落實(shí)縣委、縣政府決策部署和市市場(chǎng)監(jiān)管局部署要求，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，以“保安全守底線、促發(fā)展追高線”為使命擔(dān)當(dāng)，全面加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，服務(wù)保障疫情防控工作大局，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，以優(yōu)異成績(jī)迎接黨的二十大勝利召開。

一、加強(qiáng)藥品流通日常監(jiān)管

各部門依職責(zé)做好轄區(qū)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全日常監(jiān)管工作。要根據(jù)市縣局《監(jiān)督檢查計(jì)劃》的總體要求，以特殊管理藥品、疫苗、血液制品、國(guó)家集采中選產(chǎn)品、新冠病毒治療藥品、中藥材、中藥飲片等為重點(diǎn)品種；以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點(diǎn)區(qū)域；以經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租出借證照、掛靠走票、不憑處方銷售處方藥等重點(diǎn)問題；以購(gòu)進(jìn)渠道以及冷鏈藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)；以委托儲(chǔ)運(yùn)、異地設(shè)庫(kù)等為重點(diǎn)行為，結(jié)合本地實(shí)際制定監(jiān)督檢查方案，實(shí)現(xiàn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管全覆蓋。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）市場(chǎng)監(jiān)管所要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，建立健全藥店網(wǎng)格化管理員責(zé)任制度，網(wǎng)格化管理員要切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，對(duì)分包藥店落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)問題要依法依規(guī)及時(shí)處理。要建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、開展風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，分類實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)高頻次監(jiān)管、中低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管，推進(jìn)監(jiān)管力量和資源有效整合和高效利用。配合市局按照比例組織開展的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查，建立發(fā)現(xiàn)問題通報(bào)制度，對(duì)措施不落實(shí)、監(jiān)督檢查不到位等造成嚴(yán)重后果的，從嚴(yán)追究相關(guān)單位、人員責(zé)任。

二、突出疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管

各部門要進(jìn)一步提高政治站位，嚴(yán)格按照《疫苗管理法》和疫情防控相關(guān)要求，依職責(zé)做好疫苗（新冠病毒疫苗）使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管工作。要對(duì)疫苗（新冠病毒疫苗）疾控機(jī)構(gòu)、接種單位開展全覆蓋監(jiān)督檢查，督促儲(chǔ)存、運(yùn)輸和預(yù)防接種等環(huán)節(jié)落實(shí)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸質(zhì)量管理規(guī)范，依職責(zé)落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，督促相關(guān)單位按要求掃碼并及時(shí)上傳追溯信息，保障疫苗（新冠病毒疫苗）質(zhì)量安全和可追溯。建立健全部門協(xié)作機(jī)制，嚴(yán)厲打擊疫苗（新冠病毒疫苗）違法行為。

三、強(qiáng)化特殊管理藥品監(jiān)管

強(qiáng)化對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等特殊管理藥品的監(jiān)管。依法對(duì)零售藥店和使用單位安全管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和巡查，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的右佐匹克隆、枸櫞酸咖啡因注射液等第二類精神藥品，注射用 A 型肉毒毒素等重點(diǎn)品種的監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)零售藥店、小診所等經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查購(gòu)買資質(zhì)審核、藥品發(fā)運(yùn)和交接管理等情況。督促相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)特殊藥品安全管理主體責(zé)任，及時(shí)消除管理風(fēng)險(xiǎn)和隱患，切實(shí)防范特殊管理藥品流入非法渠道。

四、開展藥品安全專項(xiàng)整治

按照市縣局的統(tǒng)一部署，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，組織開展安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)研判，利用監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患信號(hào)，及時(shí)妥善處置苗頭性、傾向性質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。切實(shí)解決群眾身邊的藥品安全問題，對(duì)涉及違法犯罪的，要積極會(huì)同公安等部門深挖細(xì)查、徹底查辦。

五、開展流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查

按照上級(jí)部門統(tǒng)一部署,認(rèn)真組織開展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查、第二類精神藥品專項(xiàng)檢查。藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查以醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，以醫(yī)保高值藥品、貴細(xì)中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等為重點(diǎn)品種，以藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源為重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展。第二類精神藥品專項(xiàng)檢查對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)第二類精神藥品的購(gòu)銷渠道、銷售管理、購(gòu)買方資質(zhì)審核、發(fā)運(yùn)管理等情況進(jìn)行全面檢查，跟蹤核實(shí)銷售流向，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品或購(gòu)進(jìn)量異常增長(zhǎng)等情況，要及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康部門，發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品流入非法渠道要及時(shí)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

六、切實(shí)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)管

鞏固深化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)成果，堅(jiān)持線上線下一體推進(jìn)，持續(xù)加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、第三方平臺(tái)責(zé)任落實(shí)等方面的監(jiān)管力度，重點(diǎn)查處未取得資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。要探索創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方式，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，用好網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，不斷提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)能力。要嚴(yán)格藥品網(wǎng)絡(luò)銷售可疑信息線索處置工作，杜絕問題線索核查不及時(shí)、違法違規(guī)行為查處不到位、推送線索反饋報(bào)告超出規(guī)定時(shí)限等問題，嚴(yán)防藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全風(fēng)險(xiǎn)。

七、持續(xù)推進(jìn)追溯體系建設(shè)

按照國(guó)家藥監(jiān)局2020年第111號(hào)公告和《河南省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于印發(fā)加快重點(diǎn)藥品品種信息化追溯體系建設(shè)工作總體方案的通知》（豫藥監(jiān)綜藥生〔2020〕50號(hào)）的要求和部署，以提升藥品追溯質(zhì)量為重點(diǎn)，持續(xù)推進(jìn)疫苗、血液制品、特殊藥品、國(guó)家集采中選產(chǎn)品等追溯管理，不斷完善藥品追溯體系建設(shè)，落實(shí)流通環(huán)節(jié)追溯制度建設(shè)及相關(guān)責(zé)任。

八、積極探索遠(yuǎn)程智慧監(jiān)管

配合市局按照智慧監(jiān)管“千里眼工程”建設(shè)要求，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，提升藥品流通信息化監(jiān)管水平。完成藥品零售連鎖總部藥品倉(cāng)儲(chǔ)關(guān)鍵點(diǎn)位監(jiān)控?cái)z像頭與省局遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程視頻監(jiān)管，提升監(jiān)管信息化、遠(yuǎn)程可視化水平。完善日常監(jiān)管系統(tǒng)，推動(dòng)企業(yè)數(shù)據(jù)上傳和對(duì)接，實(shí)現(xiàn)企業(yè)基礎(chǔ)信息以及藥品經(jīng)營(yíng)中關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳、查詢，逐步實(shí)施對(duì)企業(yè)的遠(yuǎn)程移動(dòng)檢查。

九、監(jiān)督零售藥店落實(shí)疫情防控政策

認(rèn)真落實(shí)縣委縣政府新冠疫情防控工作歷次專題會(huì)議精神，督促零售藥店嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)藥品停售、限售、實(shí)名登記等政策。加強(qiáng)對(duì)零售藥店的監(jiān)督檢查，要求零售藥店做好自身疫情防控工作的同時(shí)，積極發(fā)揮“哨點(diǎn)”作用，落實(shí)相關(guān)藥品銷售情況監(jiān)測(cè)和登記上報(bào)責(zé)任，做好購(gòu)藥人員信息登記，并按屬地疫情防控部門要求及時(shí)上報(bào)。