伊食藥工商〔2018〕84號(hào)

伊川縣食品藥品監(jiān)督和工商行政管理局

關(guān)于印發(fā)伊川縣處方藥銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

局屬各部門(mén)：

  《伊川縣處方藥銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議研究通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

2018年4月27日

伊川縣處方藥銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

   為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的處方藥銷(xiāo)售行為，加強(qiáng)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，嚴(yán)厲打擊違法銷(xiāo)售處方藥的行為，防止藥品濫用，確保公眾用藥合理、安全和有效，根據(jù)《洛陽(yáng)市處方藥銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》（洛食藥監(jiān)通[2018]50號(hào)）要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定本實(shí)施方案。

   一、整治目的

  （一）加強(qiáng)對(duì)處方藥、抗生素銷(xiāo)售管理的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售行為，防止抗生素等處方藥濫用，確保公眾合理用藥。

  （二）加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)駐店執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范處方審核和藥學(xué)服務(wù)行為，消除用藥隱患，確保公眾安全用藥。

  （三）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥行為與建設(shè)規(guī)范化銷(xiāo)售處方藥管理機(jī)制并重，進(jìn)一步強(qiáng)化“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)其自覺(jué)遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)，提升服務(wù)水平，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。

   二、整治內(nèi)容

  （一）處方藥的銷(xiāo)售情況

   1、處方藥與非處方藥是否分區(qū)陳列且有專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，處方藥是否有開(kāi)架銷(xiāo)售，藥品是否按劑型或用途分類(lèi)陳列，類(lèi)別標(biāo)簽是否放置準(zhǔn)確，非藥品是否設(shè)置專(zhuān)區(qū)，并與藥品區(qū)明顯隔離且有醒目標(biāo)志。

   2、是否憑處方銷(xiāo)售處方藥，并留存處方。對(duì)于處方不能夠留存或無(wú)法復(fù)印的是否做好處方登記，處方登記內(nèi)容是否齊全。

   3、執(zhí)業(yè)藥師不在崗是否銷(xiāo)售處方藥。

   4、是否違規(guī)和超量銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品。

   5、非藥品銷(xiāo)售是否規(guī)范，是否將非藥品冒充藥品向公眾宣傳其適應(yīng)癥或功能主治。

   6、是否以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類(lèi)非處方藥。

   7、銷(xiāo)售藥品是否開(kāi)具內(nèi)容齊全的銷(xiāo)售憑證。

  （二）執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況

   1、是否配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師有無(wú)在其他單位兼職行為。

   2、執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)是否在崗，是否與許可或注冊(cè)的人員一致，是否佩戴標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)資格等內(nèi)容的工作牌。

   3、執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)是否認(rèn)真履行其處方審核職責(zé)，指導(dǎo)顧客合理、安全用藥。

   三、方法步驟

  本次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)從2018年4月23日起至12月31日。

  （一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2018年4月23日至5月20日）

制定實(shí)施方案，召開(kāi)會(huì)議動(dòng)員部署。充分利用電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等手段，宣傳安全用藥，積極營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。采用召開(kāi)企業(yè)負(fù)責(zé)人座談會(huì)等形式，加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信自律機(jī)制建設(shè)，使企業(yè)牢固樹(shù)立藥品安全“第一責(zé)任人”的意識(shí)。要求企業(yè)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，組織開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高從業(yè)人員的自律意識(shí)。

  （二）自查自糾階段（5月20日至6月10日）

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所負(fù)責(zé)通知轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定對(duì)處方藥銷(xiāo)售、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職等情況開(kāi)展自查自糾，及時(shí)整改不規(guī)范行為。

  （三）監(jiān)督檢查階段（6月11日至11月30日）

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥店進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。從嚴(yán)查處違規(guī)銷(xiāo)售處方藥行為。從嚴(yán)查處超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為。從嚴(yán)查處執(zhí)業(yè)藥師兼職虛掛行為。發(fā)現(xiàn)零售連鎖總部下屬門(mén)店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的，將追究其總部管理職責(zé)，并依法進(jìn)行處罰。

  （四）總結(jié)提高階段（12月1日至12月31日）

對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行認(rèn)真分析和總結(jié)，客觀評(píng)價(jià)本轄區(qū)藥店專(zhuān)項(xiàng)檢查工作中取得的成效與存在的不足,總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作中行之有效的措施、經(jīng)驗(yàn)、制度、機(jī)制和辦法，以形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，不斷提高處方藥銷(xiāo)售的規(guī)范化、科學(xué)化水平。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)于12月15日前報(bào)縣局藥化監(jiān)管股。（電子版發(fā)至郵箱：ycxyjj123@163.com）。

  四、工作要求

  （一）高度重視，精心組織。充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管工作的重要意義,制定工作方案，明確任務(wù)分工。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所要健全監(jiān)督檢查記錄和行政處罰檔案，確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)不走過(guò)場(chǎng)，取得扎扎實(shí)實(shí)的成效。

  （二）疏堵結(jié)合，注重實(shí)效。一方面要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為，出重拳，下猛藥，嚴(yán)查重處；另一方面要督促和幫助企業(yè)建立完善的制度，開(kāi)闊思路，拓寬渠道，解決處方來(lái)源，堵塞管理漏洞，規(guī)范處方藥銷(xiāo)售行為，保障公眾用藥安全。

  （三）樹(shù)立典型，以點(diǎn)帶面。通過(guò)示范藥店創(chuàng)建活動(dòng)，樹(shù)立一批先進(jìn)典型，推廣一批先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，以點(diǎn)帶面，提升藥店的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理水平。通過(guò)定期開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查以及藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，來(lái)確保示范藥店“質(zhì)量管理嚴(yán)、制度執(zhí)行嚴(yán)、專(zhuān)業(yè)素質(zhì)高、服務(wù)水平高”，真正發(fā)揮其示范引領(lǐng)、模范帶動(dòng)作用。

  （四）嚴(yán)肅查處，有序整治。檢查中嚴(yán)格執(zhí)行廉政紀(jì)律和工作紀(jì)律，嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)被查實(shí)駐店藥師有兼職行為的、處方藥銷(xiāo)售管理方面存在有違法違規(guī)行為的企業(yè)，要嚴(yán)格依法處理；對(duì)屢查屢犯，違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，在網(wǎng)站及新聞媒體上予以公開(kāi)曝光。

  （五）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。充分利用電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等手段，結(jié)合安全用藥宣傳月，廣泛開(kāi)展合理用藥宣傳，增強(qiáng)群眾安全用藥、合理用藥和自我保護(hù)意識(shí)，普及處方藥、非處方藥分類(lèi)基本常識(shí)，讓群眾了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品，積極營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。